标准化妆品检验机构资质确定条件 国家药监局揭露征求意见

　　8月11日，封面新闻记者从国家药监局得悉，为标准化妆品查验检测组织资质确定作业，国家药监局会同市场监管总局拟定《化妆品查验组织资质确定条件（征求定见稿）》（简称征求定见稿），要求查验组织应当树立和施行与其所展开的化妆品查验活动相适应的管理体系，具有与所展开的查验活动相适应的管理人员和要害技能人员等。

材料图。新华社记者翁忻旸摄

　　据悉，征求定见稿共八章28条，规则了查验组织在组织组织、管理体系、查验才能、人员、设备和环境、仪器设备等方面应当到达的条件要求。适用于根据《化妆品监督管理条例》展开化妆品查验活动并向社会出具具有证明效果的数据和成果的查验组织资质确定条件点评或自我条件点评。

　　征求定见稿清晰，展开生物学查验、毒理学试验、成效学点评查验等触及生物安全的查验组织应树立与其规划、试验室活动的杂乱程度和危险相适应的生物安全管理体系。展开人体安全性与成效学点评查验的查验组织应当树立受试者知情管理制度和志愿者管理体系，并具有相应的处置化妆品不良反应的才能。

　　征求定见稿要求，查验组织应当具有足够的查验人员，其数量、技能才能、教育布景应当与所展开的查验活动相匹配。从事化妆品查验活动的人员应当持证上岗。查验人员中具有中级以上（含中级）专业技能职称或平等才能人员的份额应当不小于20%。

　　展开化妆品人体安全性与成效点评查验的查验组织应当装备两名以上（含两名）具有皮肤病相关专业执业医生资格证书且有五年以上（含五年）化妆品人体安全性与成效点评相关作业经验的全职人员。

　　征求定见稿还说到，查验组织应当具有与所展开化妆品查验活动相适应的试验场所和环境设备，并对其具有独立支配权和使用权。查验组织的根本设备和作业环境应当满意查验办法、仪器设备正常工作、技能档案储存、样品制备和储存、避免穿插污染、确保人身健康和环境保护等要求。查验区域与办公区域应当独立设置。

　　据介绍，征求定见截止时刻为9月2日，大众可通过电子邮件提出反应定见。

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